§ 1

1. Powołuje się zespół do spraw opracowania norm kompleksowego wdrożenia elektronicznego systemu ISBT 128, zwany dalej „Zespołem”.

2. Przed powołaniem Zespołu osoby, o których mowa w § 2 pkt 4 lit. a i c-i, wyrażają pisemną zgodę na udział w pracach Zespołu.

§ 2

W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący Zespołu - prof. dr hab. med. Piotr Kaliciński - Przewodniczący Krajowej Rady Transplantacyjnej;

2) Wiceprzewodniczący Zespołu - Dyrektor Departamentu Polityki Zdrowotnej w Ministerstwie Zdrowia;

3) Sekretarz Zespołu - dr Stefan Pechciński, Naczelnik Wydziału ds. Transplantologii w Departamencie Polityki Zdrowotnej w Ministerstwie Zdrowia;

4) pozostali członkowie Zespołu:

a) prof. dr hab. med. Wojciech Rowiński - Krajowy Konsultant w dziedzinie Transplantologii Klinicznej,

b) prof. dr hab. med. Janusz Wałaszewski - Dyrektor Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,

c) prof. dr hab. med. Bolesław Rutkowski - Krajowy Konsultant w dziedzinie Nefrologii,

d) prof. dr hab. med. Wiesław Jędrzejczak - Krajowy Konsultant w dziedzinie Hematologii,

e) prof. dr hab. med. Andrzej Lange - Krajowy Konsultant w dziedzinie Immunologii Klinicznej,

f) dr Jarosław Czerwiński - Zastępca Dyrektora ds. Medycznych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,

g) dr Piotr Malanowski - Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,

h) dr Krystyna Antoszkiewicz - Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”,

i) dr Zdzisław Tobota - administrator i wykonawca rejestrów.

§ 3

W pracach Zespołu mogą brać udział również inne osoby zaproszone przez Przewodniczącego Zespołu.

§ 4

1. Do zadań Zespołu należy opracowanie norm w zakresie kompleksowego wdrożenia elektronicznego systemu ISBT 128, który:

1) umożliwia:

a) monitorowanie pobranych od dawcy komórek, tkanek i narządów na etapie transportu, przechowywania, przetwarzania i dystrybucji do momentu przeszczepienia biorcy,

b) identyfikację dawcy i biorcy komórek, tkanek i narządów,

c) ocenę dokonanych przeszczepień komórek, tkanek i narządów;

2) obejmuje:

a) centralny rejestr żywych dawców narządów,

b) centralny rejestr niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pępowinowej,

c) krajową listę osób oczekujących na przeszczepienie,

d) krajowy rejestr przeszczepień,

e) system monitorowania komórek, tkanek i narządów umożliwiający identyfikację dawcy i biorcy.

2. Wykonując zadanie, o którym mowa w ust. 1, Zespół uwzględni konieczność zapewnienia bezpieczeństwa biorców, zgodnie z zaleceniami dyrektywy 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L 102 z 7.04.2004 r., Polskie Wydanie Specjalne 2004, rozdz. 15, t. 08, s. 291), dyrektywy 2006/17/WE Komisji z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzającej w życie dyrektywę 2004/23/WE w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z 9.02.2006 r., str. 40) oraz dyrektywy 2006/86/WE Komisji z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 294 z 25.10.2006 r., str. 32).

§ 5

1. Zespół przedstawi ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycje rozwiązań w zakresie zadania, o którym mowa w § 4 ust. 1, nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia powołania Zespołu.

2. Po zaakceptowaniu przez ministra właściwego do spraw zdrowia przygotowanych przez Zespół propozycji rozwiązań w zakresie zadania, o którym mowa w § 4 ust. 1, Zespół ulega rozwiązaniu.

§ 6

1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący Zespołu, a w przypadku jego nieobecności Wiceprzewodniczący Zespołu, a w przypadku ich nieobecności osoba będąca członkiem Zespołu, wyznaczona przez Przewodniczącego Zespołu.

2. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy w szczególności:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) ustalanie porządku dziennego posiedzenia Zespołu;

3) prowadzenie posiedzeń Zespołu;

4) planowanie i organizowanie pracy Zespołu;

5) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

6) wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, związanych z przedmiotem działania Zespołu.

§ 7

1. Zespół obraduje na posiedzeniach, które odbywają się w siedzibie Ministerstwa Zdrowia w Warszawie ul. Miodowa 15 lub siedzibie Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant” w Warszawie, ul. Lindleya 4.

2. Zespół podejmuje decyzje, w formie uchwał, zwykłą większością głosów. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu lub osoby go zastępującej, o której mowa w § 6 ust. 1.

§ 8

1. Osobom, o których mowa w § 2 i § 3, nie przysługuje wynagrodzenie z tytułu uczestnictwa w pracach Zespołu.

2. Zamiejscowym członkom Zespołu przysługuje zwrot kosztów podróży na terenie kraju, w związku z udziałem w posiedzeniach Zespołu, na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z 2004 r. Nr 271, poz. 2686, z 2005 r. Nr 186, poz. 1554 oraz z 2006 r. Nr 227, poz. 1661).

§ 9

Nadzór nad działalnością Zespołu sprawuje członek Kierownictwa Ministerstwa Zdrowia nadzorujący prace Departamentu Polityki Zdrowotnej w Ministerstwie Zdrowia.

§ 10

Wydatki związane z działalnością Zespołu pokrywane są z budżetu państwa, z części 46 - Zdrowie, dział 851 - Ochrona zdrowia, rozdział 85195 - Pozostała działalność, ze środków finansowych, pozostających w dyspozycji Departamentu Polityki Zdrowotnej w Ministerstwie Zdrowia.

§ 11

Obsługę organizacyjno-techniczną Zespołu zapewnia Departament Polityki Zdrowotnej w Ministerstwie Zdrowia.

§ 12

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.